三企业呋喃唑酮片不合格遭查处

食药监总局关于16批次药品不合格的通告（2017年第156号），山西云鹏制药有限公司、大同市云岗制药有限公司和吉林省七星山药业有限公司生产的呋喃唑酮片上黑榜。

经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为山西云鹏制药有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：山西云鹏制药有限公司生产的批号为D160601的呋喃唑酮片，大同市云岗制药有限公司生产的批号为151209、170503的呋喃唑酮片，吉林省七星山药业有限公司生产的批号为20150401的呋喃唑酮片。不合格项目包括检查、含量测定、效价测定等（详见附件）。

二、对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

药品品名：呋喃唑酮片
标示生产企业：山西云鹏制药有限公司
生产批号：D160601
药品规格：10mg
检品来源：江西万福堂药业有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（含量均匀度）
检验机构：重庆市食品药品检验检测研究院

药品品名：呋喃唑酮片
标示生产企业：大同市云岗制药有限公司
生产批号：151209
药品规格：0.1g
检品来源：九鼎药业有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（溶出度）
检验机构：重庆市食品药品检验检测研究院

药品品名：呋喃唑酮片
标示生产企业：吉林省七星山药业有限公司
生产批号：20150401
药品规格：10mg
检品来源：安徽省世茂医药有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（含量均匀度），[含量测定]
检验机构：重庆市食品药品检验检测研究院