食药监总局关于16批次药品不合格的通告(2017年第156号),安徽金太阳生化药业有限公司和裕松源药业有限公司红霉素肠溶片上黑榜。
经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为安徽金太阳生化药业有限公司和裕松源药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:安徽金太阳生化药业有限公司生产的批号为1604061的红霉素肠溶片,裕松源药业有限公司生产的批号为2016030302、2016030301的红霉素肠溶片。不合格项目包括检查、含量测定、效价测定等(详见附件)。
药品品名:红霉素肠溶片
标示生产企业:安徽金太阳生化药业有限公司
生产批号:1604061
药品规格:0.125g(12.5万单位)
检品来源:安徽长生医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不合格
不合格项目:[含量测定]
检验机构:广东省药品检验所
药品品名:红霉素肠溶片
标示生产企业:裕松源药业有限公司
生产批号:2016030302
药品规格:0.125g(12.5万单位)
检品来源:大丰市医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](溶出度)
检验机构:广东省药品检验所