多酶片不合格遭查处 甘肃天森药业

食药监总局关于16批次药品不合格的通告（2017年第156号），甘肃天森药业有限公司多酶片上黑榜。

经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：甘肃天森药业有限公司生产的批号为151208、151004的多酶片。

二、对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

药品品名：多酶片
标示生产企业：甘肃天森药业有限公司
生产批号：151208
药品规格：复方
检品来源：贵州武陵山药业股份有限公司
检验依据：卫生部药品标准二部第六册
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（崩解时限）
检验机构：安徽省食品药品检验研究院

关联资料：甘肃省食药监局：17批次药品不符合标准规定，涉及甘肃天森药业有限公司多酶片

甘肃省食品药品监督管理局近日发布2017年第28期药品质量公告。为加强药品质量监管，保障公众用药安全，2016年甘肃省食品药品监督管理局加大了对生产环节基本药物的监督抽验力度，截至目前共检验甘肃省药品生产企业生产的各类基本药物428批次。同时，每季度对流通环节药品开展监督抽验，在第三期药品监督抽验中共检验吡拉西坦片等619批次基本药物，灯盏花素注射液等177批次高风险、非基本药物。

序号：2
药品品名：多酶片
生产企业：甘肃天森药业有限公司
药品规格：5mg
生产批号：151101
被抽样单位名称：两当县百信药店
检验依据：《卫生部药品标准二部第六册生化药品第一分册》
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：检查——崩解时限
检验机构名称：陇南市药品检验检测中心
备注：经甘肃省药品检验研究院复检，结果不符合规定