- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】大流行流感病毒灭活疫苗
- 【商品名/商标】
盼尔来福(Panflu)
- 【规格】0.5ml
- 【主要成份】本品主要成分为大流行流感病毒血凝素抗原,辅料为氢氧化铝、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水。
- 【性状】本疫苗为乳白色混悬液体。
- 【功能主治/适应症】
在大流行流感发生时或紧急情况下,由国家启动用于大流行流感的预防接种。
- 【用法用量】于上臂三角肌肌内注射。基于本品临床试验结果,目前推荐本疫苗基础免疫接种2针,每剂0.5 ml,间隔28天。参考国外同类疫苗研究,第2针可在第1针接种后28天左右(21~35天)接种。
- 【不良反应】基于大流行流感病毒灭活疫苗508例受试者的临床试验结果,可能引起的不良反应有:十分常见(≥10%):局部不良反应:注射部位的疼痛全身不良反应:乏力常见(1%-10%,含1%):局部不良反应:红、肿、硬结、瘙痒全身不良反应:发热、头痛、头晕、咽痛、恶心、食欲不振、腹痛、腹泻、肌肉痛、关节痛、咳嗽偶见(0.1%-1%,含0.1%):局部不良反应:皮疹全身不良反应:过敏反应、呕吐、淋巴结炎季节性流感疫苗还有罕见的不良反应,如:休克、血管炎伴一过性肾功能受损;神经系统疾病,例如脑脊髓炎,神经炎,惊厥、格林-巴利(Guillain Barré)综合征等。如出现以上未提到的不适感觉,应及时与医生取得联系。
- 【禁忌】大流行流感发生时无禁忌;季节性流感疫苗的禁忌症:发热、患急性疾病及感冒者;慢性疾病急性发作者;有格林-巴利综合征病史者;对鸡蛋或疫苗中任何其他成份,特别是卵清蛋白过敏者。
- 【注意事项】1、本品严禁静脉注射。2、使用本疫苗时应充分摇匀,如出现摇不散的沉淀、异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。3、注射现场应备有肾上腺素等药物和其他抢救措施,以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受注射者在注射后应在现场休息30分钟。4、本品严禁冻结。5、特殊人群的使用:孕妇:未有相关的动物模型研究,不能确定本疫苗能否对胎儿产生伤害和对生殖能力的影响。应谨慎使用大流行流感病毒灭活疫苗。哺乳期母亲:人接种此疫苗后,不能确定乳汁是否含有此疫苗成份,由于发现许多药物可以进入乳汁,所以应该谨慎使用本品。儿童:暂无18岁以下年龄人群的安全性和免疫原性的数据。6、药物的相互作用与其他疫苗同时接种:目前没有任何数据可以评估本品与其他疫苗共同接种的反应。如果本品需要与另外一种疫苗共同接种,应选取不同侧肢体的注射部位。本品不得与任何其他疫苗在同一注射器或西林瓶内混合。免疫抑制剂:免疫抑制剂包括化疗药、抗代谢物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物(超过生理量),可能会降低对本品的免疫应答。7、对硫酸庆大霉素有过敏史者不得使用。
- 【生产厂家】北京科兴生物制品有限公司
- 【批准文号】国药准字S20080005
- 【生产地址】北京市海淀区上地西路39号
- 【药品本位码】86900080000078