陕西省食药监局收回陕西天远药业有限公司药品经营质量管理规范认证证书
据陕西省食品药品监督管理局官网9月15日消息,陕西天远药业有限公司在药品经营过程中,存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为,为加强药品经营安全的风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条和《陕西省食品药品监督管理局收回和发还药品GSP证书管理规定(试行》,决定收回该企业《药品经营质量管理规范认证证书》。
企业名称:陕西天远药业有限公司
证书编号:SN01-Ab-20140043
注册地址:西安市高新区丈八一路一号汇鑫IBC10502室
认证范围:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品
证书收回日期:2017 年9月11 日
违法事实:严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定
关联资料:【陕西】飞检!11家药企GSP被收/撤,涉及陕西天远药业有限公司
陕西天远药业有限公司主要问题:在对陕西天远药业有限公司检查中发现,该企业存在将购进药品的货款汇入业务员个人账户,且汇款金额与供货单位开具的发票金额不一致;将所经营的药品进行委托运输,但未对承运方的温湿度保障能力进行审查,无法保证药品在途质量。
关联资料:陕西省食药监局发还陕西天远药业有限公司药品GSP证书
2017年10月24日,陕西省食品药品监督管理局官网发布公告,发还陕西天远药业有限公司的《药品经营质量管理规范认证证书》。
2017 年9月2日 至3日,陕西省食品药品监督管理局对陕西天远药业有限公司进行了药品飞行检查,现场检查发现该企业存在有违反药品GSP规定的行为,采取了收回该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》的防控措施,并责成西安市食品药品监督管理局督促企业按照缺陷项目完成整改工作。
目前,该企业己经西安市食品药品监督管理局现场检查验收合格。陕西省食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条规定和《陕西省食品药品监督管理局办公室关于印发陕西省食品药品监督管理局收回和发还药品GSP证书管理规定(试行)的通知)》,经研究决定发还该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。