总局关于39批次药品不合格的通告(2017年第186号) ,吉林双药药业集团有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊上黑榜。
经天津市药品检验研究院等4家药品检验机构检验,标示为吉林双药药业集团有限公司等8家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:吉林双药药业集团有限公司生产的批号为20150103的人工牛黄甲硝唑胶囊;不合格项目包括[检查](装量)(详见附件)。
药品品名:人工牛黄甲硝唑胶囊
标示生产企业:吉林双药药业集团有限公司
生产批号:20150103
药品规格:甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg
检品来源:湖北人福医药集团有限公司
检验依据:《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第三册、《中华人民共和国药典》2010年版二部
检验结果:不合格
不合格项目:[含量测定](胆红素)
检验机构:山西省食品药品检验所
关联资料:安徽抽查检出22批次不合格药品,涉及吉林双药药业集团有限公司生产的银耳孢糖胶囊
安徽省食药监局公布药品抽验不合格信息。经抽验并核查确认,共有19个品种22批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、装量差异、二氧化硫残留量、酸不溶性灰分、【浸出物】及【效价测定】等。
医院药房查出不合格药品,其中淮北九龙医院使用的,标示为吉林双药药业集团有限公司生产的银耳孢糖胶囊,批号20151004,其【检查】水分超标。
对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,我省各级药品监督管理部门正依法进行查处。