银翘解毒合剂不合格通告 陕西中医学院制药厂

2017-12-16 13:33:33    来源:  作者:

食药监总局关于39批次药品不合格的通告(2017年第193号),陕西中医学院制药厂银翘解毒合剂上黑榜。

经中国食品药品检定研究院等11家药品检验机构检验,标示为陕西中医学院制药厂等19家企业生产的39批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:辽陕西中医学院制药厂生产的批号为160701、17A01的银翘解毒合剂,不合格项目包括:[含量测定]等(详见附件)。

二、对上述不合格药品,相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

药品品名:银翘解毒合剂
标示生产企业:陕西中医学院制药厂
生产批号:160701
药品规格:每瓶装100毫升
检品来源:贵州国泰医药有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理总局国家药品标准W3-B-2783-97-1
检验结果:不合格
不合格项目:[含量测定]
检验机构:江苏省食品药品监督检验研究院

关联资料:州省食药监局发布2017年第一期药品质量公告,陕西中医学院制药厂固肠止泻丸上黑榜。

贵州省食品药品监管局要求各市(州)食品药品监督管理局(市场监管局),严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对所辖地区抽验不合格的药品进行查处,对药品质量问题较多的生产、经营、使用单位要重点监督,督促整改。

序号:5
药品名称:固肠止泻丸
生产单位:陕西中医学院制药厂
批号:151204
规格:每12丸重1g
被抽样单位:贵州省独山县中西药业有限责任公司
检验结果:不符合规定
不合格项目:溶散时限
药检所名称:黔南州药品检验所

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