- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】碘普罗胺注射液
- 【商品名/商标】
优维显
- 【规格】100ml:62.34g*10瓶
- 【功能主治/适应症】
用于血管内和体腔内。计算机X线体层扫描(CT)增强,动脉造影和静脉造影,动脉法/静脉法数字减影血管造影(DSA),特别适用于心血管造影,静脉尿路造影,内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP),关节腔造影和其他体腔检查,不能在鞘内使用。
- 【用法用量】1、静脉尿路造影成人:如临床要求充分充盈输尿管,剂量按体重一次应不少于1ml/kg本品300mgI/ml (或0.8ml本品370mgI/ml,或1.3ml本品240mgI/ml)。在特殊情况下,如病人肥胖或有肾功能损害时,剂量可以增加。儿童:婴儿肾脏的肾单位尚未成熟,浓缩功能生理性不足,需要较高剂量的造影剂。例如应采用本品300 mgI/ml:新生儿每公斤体重1.5g碘,相当于5ml本品300mgI/ml。婴儿:每公斤1.0g碘,相当于3ml本品300mgI/ml。幼儿:每公斤体重0.5g碘,相当于1.5ml本品300mgI/ml。2、摄片时间依上述剂量,注射本品300/370需1~2分钟(注射本品240则需3~5分钟)。一般肾实质在开始注射后3~5分钟显影最佳,肾盂和尿路则在8~15分钟时显示最好(本品240为12~20分钟)。年青患者应较早摄片,老年患者宜较晚摄片。婴幼儿应提早,于注射后2分钟摄第一片。对比不佳应延迟摄片。3、计算机体层(CT)增强头颅CT:以下剂量适用于头颅CT碘普罗胺注射液300mgI/ml:1~最多2ml/kg体重。碘普罗胺注射液370mgI/ml:1~最多1.5ml/kg体重。全身CT:全身CT的造影剂用量、注射速率依检查部位,诊断目的,尤其是所用扫描及重建影像的时间而异。使用低速扫描机宜行滴注,使用快速扫描机则应快速注射。4、血管造影用量视病人年龄、体重、心输出量、病人的一般情况,临床目的,被检查血管床的性质和容量而不同。如选用与常规离子型造影剂碘浓度相同的本品溶液,则其用量亦相同。
- 【不良反应】静脉注射造影剂有关的不良反应通常是轻微至中等程度而且是暂时的,但严重反应,甚至致命性的反应也曾有报告。恶心、呕吐、红斑、疼痛和湿热感是最常见的反应。湿热感或恶心感可以通过减慢注射速率,或暂停注射来改善。其它可能发生的症状是:寒颤、发热、出汗、头痛、晕眩、面色苍白、虚弱、窒息感、喘气、血压升高或降低、荨麻疹、各类皮疹、水肿、痉挛、发抖、喷嚏和流泪。这些反应可能是休克的先兆而与造影剂的用量及给药方式无关。这时,应立即停止注入造影剂,必要时,进行诊断性的静脉给药治疗。针管以选用软性插管为宜,以便紧急时,立即采取措施。检查室应配急救药、气管插管和呼吸器 (参见“造影剂意外的治疗建议”) 。经验表明,有过敏倾向的患者,更易引起上述反应。严重反应需要急救的情况可能有:循环紊乱伴有外周血管舒张,血压下降反射性心跳过速,呼吸困难,激动,精神错乱,紫绀以至于意识丧失,血管外注射造影剂很少导致严重的组织反应。现已了解血管造影和其他会导致造影剂进入脑动脉的检查,可引发神经症状如昏迷、短暂性精神错乱和嗜眠症,一过性轻瘫,视力障碍,面肌松弛及癫痫症发作,有癫痫病史或有脑损伤性癫痫的病人较易发作,罕见的情况下,也可由静脉内使用造影剂而诱发。罕见短暂的肾功能衰竭,延迟反应偶尔发生。不排除造影剂过敏的先兆。
- 【禁忌】1、严重的甲状腺机能亢进。2、妊娠及急性盆腔炎禁做子宫输卵管造影。
- 【注意事项】暴露于碘对比剂后可能会出现甲状腺功能减退或短暂的甲状腺抑制。应特别注意3岁以下的儿童患者,因为在生命早期发生甲状腺功能低下可能对运动、听力和认知发育有害,并且可能需要短暂的T4替代治疗。据报道,3岁以下暴露于碘对比剂的患者甲状腺功能减退的发生率在1%至15%之间,具体取决于其年龄和碘对比剂的剂量,并且更常见于新生儿和早产儿。所有3岁以下的儿童患者在暴露于碘对比剂后3周内都应评估甲状腺功能,尤其是早产儿和新生儿。如果检测到甲状腺功能减退,即使给予替代治疗,也应酌情监测甲状腺功能。
- 【生产厂家】德国Bayer Pharma AG
- 【批准文号】注册证号 H20130524
- 【生产地址】德国13342 Berlin, Germany