- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】氢化泼尼松注射液
- 【规格】2ml:10mg*10支
- 【功能主治/适应症】
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,胶原性疾病,如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合征、血小板减少性紫癜、颗粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天胞疮、神经性皮炎、湿疹等。
- 【用法用量】静脉滴注。一次10~20mg,加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。静脉注射。用于危重病人,一次10~20mg,必要时可重复。
- 【不良反应】上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件:血管损害:潮红、皮肤灼热等;皮肤及其附件损害:皮疹、瘙痒、皮肤发红、多汗等;全身性损害:发热、寒战、疼痛、乏力、过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等;消化系统损害:恶心、呕吐、腹痛等;心血管系统损害:心悸、心慌、心律失常、血压升高等;呼吸系统损害:胸闷、气促、憋气、呼吸困难等;神经精神系统损害:头晕、头痛、失眠、烦躁等;用药部位损害:注射部位静脉炎、注射部位疼痛等;其他:双硫仑样反应、药物-酒精相互作用等。
- 【禁忌】本品禁用于对乙醇或丙二醇过敏的患者。
- 【注意事项】1.下列疾病患者一般不宜使用,特殊情况应权衡利弊使用,但应注意病情恶化可能:肾上腺皮质功能亢进症,高血压,糖尿病,严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,孕妇,抗菌药不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松等。2.诱发感染:在激素作用下,原来已被控制的感染可活动起来,最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状,但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化,在短期用药后,即应迅速减量、停药。3.对诊断的干扰:(1) 糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。(2) 对外周血象的影响为淋巴细胞、单核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降,多核白细胞和血小板增加,后者也可下降。(3) 长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性,如结核菌素试验、组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等。(4) 还可使甲状腺(3)I摄取率下降,减弱促甲状腺激素(TSH)对TSH释放素(TRH)刺激的反应,使TRH兴奋实验结果呈假阳性。干扰促黄体生成素释放素(LHRH)兴奋试验的结果。(5) 使脑和骨放射性核素显像减弱或稀疏。4.下列情况应慎用氢化泼尼松注射液:心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲状腺功能减退(此时糖皮质激素作用增强)、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。5.随访检查:长期应用糖皮质激素者,应定期检查以下项目:(1) 血糖、尿糖或糖耐量试验,尤其是糖尿病或糖尿病倾向及糖耐量减退者。(2) 小儿应定期检测生长和发育情况。(3) 眼科检查,注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。(4) 血清电解质和大便隐血。(5) 高血压和骨质疏松的检查,尤以老年人为然。6.运动员慎用氢化泼尼松注射液。7.用药前应仔细阅读药品说明书,并仔细询问患者情况、用药史和既往过敏史。8.本品作为糖皮质激素药物,具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。但据上市后监测数据和报道,本品会诱发潮红、皮疹、心悸、胸闷、恶心、呕吐、瘙痒、呼吸困难、头晕、过敏反应、过敏样反应等不良反应。已明确对本品及其它甾体激素过敏者禁用本品(参见【禁忌】)。对使用本品治疗过敏性疾病的患者,应加强监测。若症状恶化或出现新的过敏症状,应立即停药,必要时采取恰当的干预措施。9.本品辅料中包含乙醇,据报道,对乙醇过敏的患者在使用本品治疗过敏性疾病时曾发生严重的变态反应。已明确对乙醇过敏患者禁用本品(参见【禁忌】),有中枢神经系统抑制或肝功能不全者应慎用本品。10.本品辅料中包含乙醇,据报道,与硝基咪唑类药物如甲硝唑、具有甲硫四氮唑侧链结构的药物如头孢哌酮、具有甲硫三嗪侧链结构的药物如头孢曲松等抑制乙醛脱氢酶活性的药物联用会引起双硫仑样反应,如潮红、皮疹、胸闷、气短、恶心、呕吐、呼吸困难、血压下降等。应避免本品与抑制乙醛脱氢酶活性的药物联用。用药后不得驾驶机、车、船,从事高空作业,机械作业及操作精密仪器。
- 【药物相互作用】1.非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。2.可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。3.氢化泼尼松注射液与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松症。4.与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。 5.与抗胆碱药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。6.三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。7.与降糖药合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。8.甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整本药的剂量。9.与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其治疗作用和不良反应。10.与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律失常的发生。11.与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。 12.氢化泼尼松注射液与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。13.与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。 14.可增加异烟肼在肝脏的代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。15.促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。16.与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。 17.与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。18.本品辅料中包含乙醇,据报道,与硝基咪唑类药物如甲硝唑、具有甲硫四氮唑侧链结构的药物如头孢哌酮、具有甲硫三嗪侧链结构的药物如头孢曲松等抑制乙醛脱氢酶活性的药物联用会引起双硫仑样反应,如潮红、皮疹、胸闷、气短、恶心、呕吐、呼吸困难、血压下降等。应避免本品与抑制乙醛脱氢酶活性的药物联用。
- 【贮藏】置遮光容器内,密闭保存。
- 【生产厂家】江西国药有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H36022365
- 【生产地址】江西省南昌市小蓝工业园国药大道888号
- 【条形码】6908411007066
- 【药品本位码】86905290000580