- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用卡铂
- 【商品名/商标】
方德
- 【规格】100mg*5支
- 【主要成份】本品化学名称为:顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂。
- 【性状】本品为白色疏松块状物或粉末;无臭。
- 【功能主治/适应症】
主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
- 【用法用量】用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250~500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200~400mg/m2,每3-4周给药1次;2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复。
- 【不良反应】1.常见的反应:①骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最低点,通常在用药后30日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21~28日,通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用;②注射部位疼痛。2.较少见的反应:①过敏反应(皮疹或瘙痒,偶见喘咳),发生于用药后几分钟之内;②周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感;③耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见;④视力模糊、粘膜炎或口腔炎;⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。
- 【禁忌】1.有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者;2.对顺铂或其他含铂化合物过敏者;3.对甘露醇过敏者。
- 【注意事项】1.应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间至少每周检查1次白细胞与血小板;2.有水痘、带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。3.静脉注射时应避免漏于血管外。4.方德注射用卡铂溶解后,应在8小时内用完。5.滴注及存放时应避免直接日晒。6.用药期间应随访检查:①听力;②神经功能;③血尿素氮,肌酐清除率与血清肌酐测定;④红细胞压积,血红蛋白测定,白细胞分类与血小板计数;⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
- 【药物相互作用】1.尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。2.与其它抗癌药联合应用时,应注意适当降低剂量。3.方德注射用卡铂应避免与铝化合物接触,也不宜与其它药物混合滴注。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。
- 【老年患者用药】老年患者慎用。
- 【儿童用药】尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。
- 【药理毒理】方德注射用卡铂为周期非特异性抗癌药,直接作用于DNA,主要与细胞DNA的链间及链内交联,破坏DNA而抑制肿瘤的生长。
- 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药代动力学】卡铂在体内与血浆蛋白结合较少,呈二室开放模型,主要经肾脏排泄。卡铂在人血浆中半衰期较长,t1/2为29小时。给予病人静脉滴注20~520mg/m2/小时,24小时尿中排出铂67%(63%~73%)。如为一次推注(11~99mg/m2),24小时排出铂平均值为54%。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【生产厂家】辰欣药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20059008
- 【生产地址】济宁高新区同济科技工业园
- 【药品本位码】86904127002292