- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
- 【产品名称】司他夫定胶囊
- 【商品名/商标】
沙之
- 【规格】15mg*60粒
- 【主要成份】司他夫定。
- 【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
- 【功能主治/适应症】
沙之司他夫定胶囊适用于HIV（人免疫缺陷病毒）感染者的联合用药。
- 【用法用量】本品用药间隔为12小时，服药与进餐无关。成人：体重≥60kg，一次40mg，一日两次；体重＜60kg，一次30mg，一日两次。儿童：体重＜30mg，一次1mg/kg，一日两次；体重≥30kg，按照成年患者给药。剂量调节：患者服药后若出现手足麻木、刺痛，需注意外周神经病变。这些症状在少年儿童中难以发现。若治疗中出现以上症状，应立即终止司他夫定的治疗，症状可自动消失。但在某些病例中症状会加剧。待症状完全消失后，成年人可用以下剂量继续服药：体重≥60kg,一次20mg，一日两次；体重＜60kg，一次15mg，一日两次。儿童用量为推荐剂量的一半。继续使用本品后，若再发生神经病变，需考虑完全停止本品治疗。血透患者：推荐剂量为：体重≥60kg，20mg∕24小时；体重<60kg，15mg∕24小时，在完成血透后或非血透日的同一时间服用。
- 【不良反应】15～21%的病人出现外周神经症状，另外常出现的不良反应有过敏反应、寒颤、发热、头疼、腹痛、腹泻、恶心、失眠、厌食。低于1%的病例出现胰腺炎，另有贫血、白细胞缺乏症和血小板缺乏症，乳酸性酸中毒、肝脂肪变性、肝炎和肝功能衰竭、肌肉疼痛。其它可见焦虑、抑郁、神经炎、眩晕、嗜睡、神经痛、精神错乱、哮喘、呼吸困难。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1、警惕外周神经痛：外周神经痛表现为手脚麻木、刺痛。有外周神经痛病史的病人发病率较高，应在医生指导下调整剂量，并谨慎使用任何会加剧外周神经痛的药物。2、乳酸性酸中毒∕脂肪变性重度肝肿大：包括司他夫定在内的抗逆转录酶核苷类似物单独或联合用药会产生乳酸性酸中毒和肪变性重度肝肿大，甚至致命的病例均有报导。这些病例多发于妇女。当予任何病人以司他夫定时，应小心，特别是对已发现肝疾病的患者。病人一旦在临床或实验中发现乳酸性酸中毒或脂肪变性重度肝肿大应停止用药。3、胰腺炎：胰腺炎可能致命，与去羟肌苷和∕或羟基脲联用时发生胰腺炎的几率增高。故有胰腺炎史或先期症状出现时，应立即停止用药。4、沙之司他夫定胶囊不能治愈HIV感染，患者仍可能患HIV感染引起的疾病，如机会致病菌感染，另外，本药也不能预防HIV通过性接触或血液传染。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未对妊娠妇女应用本品进行严格的研究，除非特殊需要，妊娠妇女建议不要服用沙之司他夫定胶囊。
- 【老年患者用药】目前未在65岁以上老年患者中进行临床研究，但老年人通常有肾功能衰退，应注意调整沙之司他夫定胶囊剂量。
- 【儿童用药】临床研究表明，与成人没有显著差异。
- 【药理毒理】司他夫定是胸苷核苷类似物，可抑制HIV病毒在人体细胞内的复制。司他夫定通过细胞激酶磷酸化，形成司他夫定的三磷酸盐而发挥抗病毒活性。
- 【药代动力学】在0.03~4mg/kg范围内，无论是单独用药或多重用药血浆浓度峰值(Cmax)和血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)与剂量成比例增长。吸收:司他夫定口服吸收迅速，通常在1小时内达到血浆峰浓度。分布:司他夫定在浓度范围为0.01~11.4μg/ml时，蛋白结合率可以忽略。在红细胞和血浆中平均分布。代谢:司他夫定在人体内的代谢途径及代谢产物还未了解。排泄:肾清除率占总剂量的40%。
- 【贮藏】密封保存。
- 【生产厂家】东北制药集团沈阳第一制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20020548
- 【生产地址】沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
粤公网安备 44190002000244号