万凯锐卡替拉韦钠片价格对比_万凯锐多少钱一盒

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】卡替拉韦钠片
【商品名/商标】
万凯锐/VOCABRIA
【规格】30mg*30片
【主要成份】本品活性成份为卡替拉韦钠。
【功能主治/适应症】
万凯锐卡替拉韦钠片适用于与利匹韦林片剂联合使用，短期治疗接受稳定抗逆转录病毒治疗方案后达到病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/ml)、目前或既往无对NNRTI和INI类药物产生病毒耐药性证据且既往无NNRTI和INI类药物病毒学失败的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人患者。(见【用法用量】【注意事项】和【药理毒理】)。·口服导入期用药:评估长效卡替拉韦注射液+长效利匹韦林注射液给药前卡替拉韦和利匹韦林的耐受性。·漏用卡替拉韦注射液+利匹韦林注射液计划剂量的成人患者的口服用药。
【用法用量】本品应由具有HIV感染管理经验的医生处方。本品适用于联用利匹韦林片剂短期治疗HIV，因此，应查阅利匹韦林片剂的处方信息了解其推荐剂量。在开始本品治疗前，医护专业人员应仔细选择同意按时接受注射给药方案的患者，并告知患者遵循给药访视时间计划对于维持病毒学抑制和降低病毒反弹风险的重要性，以及在遗漏给药时可能出现耐药(见【注意事项】)。在开始卡替拉韦注射前，医护专业人员和患者可选择使用本品片剂作为口服导入，用于评估对卡替拉韦的耐受性，也可选择直接注射卡替拉韦注射液。用量：成人：口服导入：当用于口服导入治疗时，服用本品联合利匹韦林片(25mg)，每日一次，每次各一片，约1个月(至少28天)，以评估卡替拉韦和利匹韦林的耐受性(见【注意事项】)。遗漏注射卡替拉韦后的口服给药：如果患者预计注射访视延误将超过7天，则可以服用本品联合利匹韦林片(25mg)，每日一次，每次各一片，以此替代每月一次或每2月一次的注射访视直至下一次注射访视，该口服方案最多不能超过2个月。与使用其他完全抑制抗逆转录病毒疗法(ART)(主要为含INI方案)的口服治疗桥接数据有限。如果口服治疗持续时间超过2个月，推荐使用其他口服给药方案。对于每月注射一次卡替拉韦和利匹韦林的患者，口服治疗的首次给药应在末次注射给药后1个月(+/-7天)进行。对于每2月注射一次的患者，口服治疗的首次给药应在卡替拉韦和利匹韦林末次注射给药后2个月(±7天)进行。应在口服给药完成当天重新开始注射给药。漏服：如果患者遗漏一次本品给药，并且距下次给药的时间超过12小时，应当尽快补服。如果距下次给药不到12小时，患者无需补服给药，只要继续按常规计划服药即可。如果患者在服用本品后4小时内呕吐，则应补服一片本品。如果患者在服用本品后超过4小时呕吐，则患者无需补服本品，应继续按照下一次常规计划给药。老年患者：卡替拉韦用于65岁及以上患者的数据有限，无法确定老年人的反应是否与年轻受试者不同。一般情况下，老年患者应谨慎使用本品，因为老年患者肝脏功能、肾脏功能或心脏功能下降的发生率更高，且出现合并症或需要使用其他药物治疗的可能性更大(见【临床药理】)。肾功能损害：轻度至重度肾损害患者(CrC1<30ml/min且未接受透析[见【临床药理】)无需调整剂量。尚未在接受肾脏替代治疗的终末期肾病患者中开展卡替拉韦的研究。由于卡替拉韦的蛋白结合率大于99%，因此预计透析不会改变卡替拉韦的暴露量。卡替拉韦应慎用于接受肾脏替代治疗的患者。肝损伤：轻度或中度(Child-Pugh A级或B级)肝损伤患者无需调整剂量。尚未在重度肝损伤(Child-Pugh C级)患者中开展卡替拉韦的研究[见【临床药理】1。卡替拉韦应慎用于重度肝损伤患者。儿童人群：尚未确定本品在18岁以下儿童和青少年中的安全性和疗效。无可用数据。给药方法：口服用药。本品可空腹或与餐同服。当与利匹韦林片剂同时服用时，本品应与餐同用。
【不良反应】安全性特征总结：每月给药研究中最常报告的不良反应(ARS)为头痛(高达12%)和发热(10%)ATLAS-2M中，每2个月给药一次，最常报告的ARS(研究者认为与研究药物存在因果关系)为头痛(7%)和发热(7%)。不良反应列表详见纸质说明书。
【禁忌】对活性成份或本品的任何辅料过敏。合并使用利福平、利福喷丁、卡马西平、奥卡西平、苯妥英或苯巴比妥(见【药物相互作用】)。
【注意事项】与病毒学失败相关的基线因素、超敏反应、肝脏毒性、HBV/HCV合并感染、与药品的相互作用、免疫重建综合征、机会性感染、各种抑郁病、对驾驶和机械操作能力的影响等详见纸质说明书。
【药物相互作用】本品片剂联合利匹韦林片剂适用于治疗HIV-1，因此，应查阅利匹韦林片剂的处方信息，以了解相关的相互作用。其他药物对卡替拉韦药代动力学的影响、卡替拉韦对其他药物药代动力学的影响详见纸质说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：妊娠期女性使用卡替拉韦的数据有限。尚不清楚卡替拉韦对人类妊娠的影响。在妊娠大鼠和家兔中进行研究时，卡替拉韦无致畸性,但暴露量高于治疗剂量时在动物中显示具有生殖毒性(见【药理毒理】)。与人类妊娠的相关性不详。除非预期获益超过对胎儿的潜在风险，否则不应建议在妊娠期使用本品。哺乳：根据动物数据，预计卡替拉韦能分泌进入人乳，但尚未在人类中予以证实。建议携带HIV的妇女不要母乳喂养婴儿，以免母婴传播HIV。生育力：目前尚无关于卡替拉韦对男性或女性生育力影响的数据。动物研究表明，卡替拉韦对雄性或雌性生育力无影响(见【药理毒理】)。
【老年患者用药】万凯锐卡替拉韦钠片用于65岁及以上患者的数据有限，无法确定老年人的反应是否与年轻受试者不同。一般情况下，老年患者应谨慎使用本品，因为老年患者肝脏功能、肾脏功能或心脏功能下降的发生率更高，且出现合并症或需要使用其他药物治疗的可能性更大(见【临床药理】)。
【儿童用药】尚未确定本品在18岁以下儿童和青少年中的安全性和疗效。无可用数据。
【药理毒理】药理作用：作用机制：卡替拉韦是HIV-1的整合酶抑制剂(INSTI)，通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录病毒脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤，该步骤是HIV复制周期必不可少的。卡替拉韦对重组HIV-1整合酶链转移的平均50%抑制浓度(IC50)为3.0nM。
【药物过量】本品用药过量尚无特殊治疗措施。如用药过量，应对患者进行支持性治疗，必要时进行适当的监测。已知卡替拉韦与血浆蛋白高度结合；因此，透析不太可能有助于将药物从体内清除。
【生产厂家】英国Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)
【药品上市许可持有人】荷兰ViiV Healthcare BV
【批准文号】国药准字HJ20230094
【生产地址】英国Priory Street, Hertfordshire, SG12 0DJ, Ware, United Kingdom
【药品本位码】86983895000037

万凯锐卡替拉韦钠片价格对比

万凯锐/VOCABRIA