小儿氨酚黄那敏颗粒不合格遭查处 龙州制药

2018-02-22 13:13:19    来源:  作者:

上海市食药监局抽检药品质量,多种药品不合格,广西方略集团龙州制药有限公司小儿氨酚黄那敏颗粒上黑榜。

1月31日,上海市食药监局官网发布公告称,为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检,现将抽检不合格产品予以公告。

相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

对不合格产品及相应企业,该局将进一步加强跟踪检查和抽检力度,并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。

序号:9
品名:小儿氨酚黄那敏颗粒
规格:复方
批号:1610014
检验结论:不合格
不合格项目:含量测定
检验依据:国家药品标准(化学药品地标升国标)第三册
检测单位:上海市金山食品药品检验所
被抽样单位:上海益丰金汇大药房
标示生产单位:广西方略集团龙州制药有限公司

关联资料:广西方略集团龙州制药有限公司简介(摘录于互联网)

方略集团是一家从事药品研发生产、批发零售为一体的集团企业,同时经营商业百货及宾馆服务业。旗下拥有四个子公司、近百家医药连锁门店及一家百货公司、一家商务宾馆,现有员工1200多人,各类专业技术人员占员工总数20%以上,2009年被认定为国家高新技术企业。

集团公司总部占地200亩,拥有完整的科研、生产、质量检验与质量监控体系,在药品生产与管理方面积累了丰富的经验。2008年11月厂房整体通过GMP再验证。拥有原料药、化学药品、中成药等近60个品规的药品生产批件以及片剂、颗粒剂、口服液(口服溶液剂)、糖浆剂、酒剂、酊剂、原料药、硬胶囊剂、软胶囊剂等剂型的生产线。片剂年生产能力10亿片。其中,集团旗下的拳头产品“痛肿灵”已是家喻户晓的品牌,远销东南来三十余年,为广西名牌产品。

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