复方百部止咳颗粒不合格 广西日田药业

江西省2018年药品质量公告（2018年第1期总55期），广西日田药业集团有限责任公司复方百部止咳颗粒上黑榜。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽检。现公告如下：
 
本期公告不符合规定药品41批（详见附件），种类涉及化学药、中成药、药品包装材料、中药材及饮片，剂型涉及片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、口服液、滴眼剂、溶液剂等。不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、二氧化硫残留量、微生物限度、含量测定等项目。

对本期公告涉及的不符合规定药品，相关市（县、区）药品监管部门已采取了必要的控制措施，对相关单位依法进行了查处。

序号：1
标示药品名称：复方百部止咳颗粒
标示生产单位：广西日田药业集团有限责任公司
标示批号：151109
规格：每袋装10g
被抽样单位：乐平市众埠赞芝堂大药房
检验依据：《卫生部药品标准》中药成方制剂（第三册）
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：装量差异
检验单位：景德镇市食品药品检验所

关联资料：广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息（2016年第3期），广西日田药业集团有限责任公司生产的蒲公英片上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月，全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品，其中评价抽验421个品种907批次，监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称：蒲公英片
被抽样单位：遂溪县城月前进天宝药店
批号：150108
规格：每片含干浸膏0.3克
标示生产企业：广西日田药业集团有限责任公司
检验依据：卫生部部颁药品标准中药成方制剂第三册
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：性状
检验机构：湛江市食品药品检验所