江西省2018年药品质量公告(2018年第1期总55期),山东方明药业集团股份有限公司盐酸多巴酚丁胺注射液上黑榜。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽检。现公告如下:
序号:18
标示药品名称:盐酸多巴酚丁胺注射液
标示生产单位:山东方明药业集团股份有限公司
标示批号:1601106
规格:2ml:20mg
被抽样单位:大余县人民医院
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:可见异物
检验单位:赣州市食品药品检验检测中心
关联资料:黑龙江省食药监局:14批次药品(制剂)不合格,涉及山东方明药业集团股份有限公司盐酸多巴酚丁胺注射液
2018年2月1日,黑龙江省食品药品监督管理局官网发布通告称,经黑龙江省食品药品检验检测所等3家检验机构检验,标示为遂成药业股份有限公司等13家企业生产的14批次药品(制剂)不合格。
据通告,不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号有山东方明药业集团股份有限公司生产的批号为1605036的盐酸多巴酚丁胺注射液等。
药品品名:盐酸多巴酚丁胺注射液
标示生产企业:山东方明药业集团股份有限公司
生产批号:1605036
药品规格:2ml:20mg
检品来源:哈尔滨市启康全新医药有限公司
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](可见异物)
检验机构:哈尔滨市药品检验所