网络监控保障特殊药品的流通

    新疆开建特殊药品监控信息网络

    今后，无论哪家经营企业出售麻醉药或第一类精神药品，从网上一查便可知道！5月10日，记者从新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局了解到，新疆将全面建立特殊药品监控信息网络，特殊药品一针一片都将受到监控，这样将进一步严防特殊药品滥用，保障群众的生命安全。

    为进一步加强特殊药品监管，防止特药流弊事件发生，自治区食品药品监督管理局、卫生厅、公安厅决定从今年上半年起启动自治区特殊药品监控信息网络（以下简称“特药监控网络”）延伸工作，将特药监控网在现有的生产、经营环节网络监控的基础上，延伸到全区各级医疗机构、科研和教学等相关单位，实现特药生产、经营、使用单位的生产、进货、销售、库存、流向、使用的全程动态监控。

    此次新纳入“特药监控网络”的单位包括：使用麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品的医疗机构、科研、教学等单位。这些药品如管理不善或使用不当，均极易造成瘾癖、中毒或产生依赖性，危害健康，因而国家对此类特殊药品实行有别于一般药品的特殊管理方式，如定点生产、定点供应、限量购买，并控制进口等。

    今年6月1日起，“特药监控网络”的延伸工作将正式启动，由自治区食品药品监管局负责组织实施监控系统的维护、信息收集、培训和入网手续办理等工作，并对系统运行情况实施监督。6月15日至7月30日，将分批组织开展特药监控网络培训工作，培训对象为自治区特殊药品使用单位，培训期间将审核、发放特药监控系统身份识别器。8月30日前，各涉药单位必须完成对特殊药品信息数据的网上传送上报工作。

    按照要求，信息监控网络将由食品药品监督管理部门建立，并与同级卫生、公安部门信息共享，最终达到将特殊药品监控到“一针、一片”流向的目标。自治区食品药品监督管理局负责建立和完善特药监控网络，负责培训、对全区的特殊药品的生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向全面实行网络化实时监控；医疗机构依照规定网上报送特殊药品的进货、库存和使用数量；公安部门负责对特殊药品被盗、被抢、丢失或其它流入非法渠道的案件调查并采取必要的控制措施。

链接：市食药监管部门打出组合拳 食物中毒预警系统将启用

    《食品安全法》将于6月1日起正式施行。记者昨天从上海市食药监管局了解到，为更好贯彻实施《食品安全法》，未来两三年内，市食药监管部门将双管齐下，探索行政监控“黑名单”和风险评估预警制度，打出“组合拳”以保障食品药品安全。

　　违法添加将上“黑名单”

　　今后，沪上从事食品或药品生产经营的企业及其相关责任人员，如果出现严重违法行为，将被列入监管部门的“黑名单”，企业的市场准入和相关责任人员的从业资格将受到限制，甚至会受到5年或者更长时间内不得从事食品药品生产经营管理活动的惩罚。

　　在制定“黑名单”制度时，相关部门借鉴了国内外的立法和实践经验，特别是美国FDA的相关制度。据了解，目前正在研究的“黑名单”制度中，严重违法和不诚信的行为具体包括：在申请食品药品相关行政许可过程中隐瞒真实情况、提供虚假材料或者采取欺骗、贿赂等其他不正当手段的；在生产过程中，违法改变生产工艺或添加物质的。

　　评估危害及时给予预警

　　另外，据市食药监管局副局长谢敏强透露，目前上海市食品安全风险监测和评估中心正积极筹建中。最近一两年内，上海将建立起食品安全风险评估预警中心，对食品作出前瞻性的风险评估。另外还将建立市区（县）两级应急指挥中心，第一时间处理食品安全事件。其中，全新的食物中毒预警系统将于今年6月最先启用。

　　食品安全风险评估将从源头开始，对可能导致食品不安全的污染因素进行检测，然后对市场上和消费者见面的产品进行十几项安全性指标的评价，得出详细的数据和最后的评估结果，并分析产生问题的原因。今后，食品安全风险评估还将与风险管理相结合，食品专家根据食品对人体造成的危害程度，决策可采取的适当措施，或禁止使用，或及时给予市民提醒，或采取专业技术手段把危险降到最低程度。