- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】乙酰谷酰胺注射液
- 【规格】5ml:0.25g*2支
- 【主要成份】本品主要成份为乙酰谷酰胺,化学名称为:N-乙酰-L-谷氨酰胺。其结构式为:分子式 C7H12N2O4 分子量:188.18。
- 【性状】本品为无色澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
能通过血脑屏障,改善脑的功能,维持其良好的应激机能。适用于肝昏迷及脑外伤,脑肿瘤,神经外科手术等引起的昏迷,瘫痪及智力减退,记忆力障碍等。对血防846等药物引起的精神障碍后遗症也可试用。
- 【用法用量】肌内注射,一日1~2支;儿童剂量酌减或遵医嘱。用注射用水稀释后使用。静脉滴注,一日1~2支,用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。
- 【不良反应】上市后监测中发现本品报告有以下不良反应/不良事件(发生率未知):全身性反应:寒战、畏寒、发热、乏力等;皮肤及皮下组织:潮红、皮疹、瘙痒、红斑、多汗等;消化系统:恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹泻、腹胀、转氨酶升高等;神经系统和精神类反应:头晕、头痛、头部不适、震颤、抽动、感觉减退、烦躁、焦虑、失眠等;心血管系统:胸部不适、胸痛、心悸、发绀、血压升高、血压降低、低血压等;呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促、窒息感等;免疫系统:过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等;其他:静脉炎、注射部位反应(疼痛、硬结、肿胀)等。
- 【注意事项】1、静滴时可能引起血压下降,使用时应注意。2、当乙酰谷酰胺注射液的性状发生改变时禁止使用。
- 【药理毒理】乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物,通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ–氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸兴奋性,改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨作用,改善脑功能。
- 【药代动力学】本品在体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【有效期】暂定一年。
- 【生产厂家】上海上药第一生化药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H31022562
- 【生产地址】上海市闵行区剑川路1317号
- 【药品本位码】86900651000407