- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】乙酰谷酰胺氯化钠注射液
- 【商品名/商标】
慧乐
- 【规格】250ml:0.25g:2.25g(NaCl)
- 【主要成份】本品为复方制剂,其组分为每瓶250ml含乙酰谷酰胺0.25g与氯化钠2.25g。
- 【性状】本品为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
用于脑外伤昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛症。
- 【用法用量】静脉滴注,每次100—600mg,缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。
- 【不良反应】上市后监测中发现本品报告有以下不良反应/不良事件(发生率未知):全身性反应:寒战、畏寒、发热、乏力等;皮肤及皮下组织:潮红、皮疹、瘙痒、红斑、多汗等;消化系统:恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹泻、腹胀、转氨酶升高等;神经系统和精神类反应:头晕、头痛、头部不适、震颤、抽动、感觉减退、烦躁、焦虑、失眠等;心血管系统:胸部不适、胸痛、心悸、发绀、血压升高、血压降低、低血压等;呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促、窒息感等;免疫系统:过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等;其他:静脉炎、注射部位反应(疼痛、硬结、肿胀)等。
- 【禁忌】对慧乐乙酰谷酰胺氯化钠注射液任何成分过敏者禁用。
- 【注意事项】1.静滴时可能引起血压下降,使用时应注意。2.当药品的性状发生改变时禁止使用。
- 【药理毒理】乙酰谷酰胺为谷氨酰胺的乙酰化合物,通过血—脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性,改善神经细胞的代谢,维持神经应激能力及降低血氨的作用,改善脑功能。
- 【药物过量】尚无本药品的过量研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。
- 【药代动力学】本品在体内分布广泛,在脑 、肝和肾中浓度较高,能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞被分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管粉笔排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。
- 【贮藏】遮光,密闭,温室保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】天津市津兰药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040326
- 【生产地址】天津市西青区津淄公路东侧