白云山天心制药氨甲环酸注射液不合格(070802,5ml;0.5g)

　　核心提示:在贵州省食品药品监督管理局发布的药品质量抽查公告中，标称广州白云山天心制药股份有限公司生产的"氨甲环酸注射液"（生产批号：070802,药品规格：5ml;0.5g）可见异物不合格，成为众人关注的焦点。

　　--贵州药监：广州白云山天心制药 "氨甲环酸注射液"可见异物不合格

　　如今，和谐健康已经成为现代社会的普遍共识。民生问题已成为举国上下关注的焦点之一。人民群众的健康安全是民生的重要内容，也是社会和谐的主要着力点。民以安为先，医药产品质量直接关系到人民群众的健康安全。近年来，党和政府一直高度重视药品质量安全，国家卫生部、食品药品监督管理局等相关职能部门不断加大药品质量安全管理的力度，获得了良好效果。然而，仍然有一些企业对产品质量问题重视不够，甚至置若罔闻，其中不乏一些知名企业。

　　2008年11月，在贵州省食品药品监督管理局发布的药品质量抽查公告中，标称广州白云山天心制药股份有限公司生产的"氨甲环酸注射液"（生产批号：070802,药品规格：5ml;0.5g）可见异物不合格，成为众人关注的焦点。

　　专家：可见异物不合格，易危害人体健康

　　药品的可见异物不合格，对人体容易造成哪些危害或影响呢？针对此事，记者咨询了相关专家。专家表示：可见异物指的是存在于注射剂和滴眼剂，在规定条件下目视可以观察到的任何不溶性物质。其粒径或长度通常大于50um.适于注射剂等品种。大致可以分为外源性可见异物和其他可见异物两大类，外源性可见异物包括金属屑、玻璃屑、纤毛、色点、色块等；其他可见异物包括白点、细小蛋白絮状物或蛋白颗粒、2mm以下的纤维、少量絮状物或蛋白颗粒、微量沉积物、摇而不散的沉淀等。注射剂中的可见异物不仅影响药品质量和医患关系，而且直接危害患者的健康。注射剂中可见异物若进入血管可引起静脉血管炎、血栓、变态反应、微循环障碍等对人体有严重危害的疾病。