安阳路德药业感冒退热颗粒不合格

2018-06-20 11:24:42    来源:  作者:

国家药品监督管理局关于11批次药品不符合规定的通告(2018年第44号),安阳路德药业有限责任公司感冒退热颗粒上黑榜

经黑龙江省食品药品检验检测所等5家药品检验机构检验,标示为安阳路德药业有限责任公司等8家企业生产的11批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经黑龙江省食品药品检验检测所检验,标示为安阳路德药业有限责任公司生产的3批次感冒退热颗粒不符合规定,不符合规定项目为装量差异。

二、对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

药品品名:感冒退热颗粒
标示生产企业或供货单位:安阳路德药业有限责任公司
生产批号:170503
药品规格:每袋装18克
检品来源:朝阳健康药业有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](装量差异)
检验机构:黑龙江省食品药品检验检测所
备注:

关联资料:河南省食品药品监督管理局关于收回安阳路德药业有限责任公司《药品GMP证书》的公告

安阳路德药业有限责任公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,河南省食品药品监督管理局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。

证书编号:A20140060
企业名称:安阳路德药业有限责任公司
企业法定代表人:牛玉民
企业负责人:李长太
地址:河南省安阳市文峰产业集聚区平原路北段
认证范围:片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、散剂(含外用)、糖浆剂、合剂 (含中药前处理及提取)
证书收回日期:2017年10月20日
收回证书机关:河南省食品药品监督管理局

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