国家药品监督管理局:10批次药品不符合规定,甘肃省西峰制药有限责任公司维U颠茄铝胶囊上黑榜。
经湖南省药品检验研究院检验,标示为甘肃省西峰制药有限责任公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
药品品名:维U颠茄铝胶囊
标示生产企业或供货单位:甘肃省西峰制药有限责任公司
生产批号:701054
药品规格:复方
检品来源:台州市江林医药连锁有限公司
检验依据:《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第六册
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[含量测定](碘甲基蛋氨酸)
检验机构:湖南省药品检验研究院
关联资料:广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第7期,甘肃省西峰制药有限责任公司诺氟沙星胶囊上黑榜。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2018年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:
序号:7
药品品名:诺氟沙星胶囊
标示生产企业名称:甘肃省西峰制药有限责任公司
药品规格:0.1g
生产批号:704087(生产日期:2017.04.23)
检品来源:汕头市澄海区华天药业连锁溪南药店
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验结果:不合格
不合格项目:溶出度
检验机构:广东省汕头市药品检验所
当地监管部门对生产企业留样核查检验结果:留样合格