- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】多替阿巴拉米片
- 【商品名/商标】
绥美凯
- 【规格】30片
- 【主要成份】多替阿巴拉米。每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于治疗感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。在感染HIV患者中,无论患者人种如何,开始使用含阿巴卡韦的产品治疗前,应当筛查是否携带HLA-B*5701等位基因。如果已知患者携带RLA-B*5701等位基因,不应当服用含有阿巴卡韦成份的产品。
- 【用法用量】绥美凯多替阿巴拉米片在具有HIV感染经验的医师指导下服用。1.成人和青少年(体重至少为40kg):对于成人和青少年,本品的推荐剂量为每次一片,每天一次。 如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予本品,因为本品是固定剂量片剂,不能减少剂量。 本品是固定剂量片剂,不能用于需要剂量调整的患者,如果需要停用活性成分之一或对其实施剂量调整,可以使用单独的多替拉韦、阿巴卡韦或拉米夫定制剂,在这些情况下,医师应当参考这些药品各自的产品信息。2.漏服:如果患者漏服一次本品,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用本品。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。3.老年患者:在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限,没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量(见[药代动力学])。考虑到年龄相关的改变,例如肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。
- 【不良反应】本品的临床会性数据有限,最常报告,为与多替拉韦和阿巴卡韦/拉米夫定可能或很有可能相关的不良反应(在IIb至IIb期临床试验中接受这种联合用药的679例抗反转录病毒药物初治疗受试者汇总数据)是恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)。
- 【禁忌】禁用于已知对多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定或任何辅料有超敏反应的患者。绥美凯多替阿巴拉米片禁止与多利特和吡西卡尼联合用药。
- 【药理毒理】多替拉韦:能通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤(HIV复制周期中的关键步骤),抑制HIV整合酶。
- 【贮藏】本品应密封,30℃以下储存在原始包装中,避免片剂吸潮。严格密封药瓶,切勿去除干燥剂。
- 【生产厂家】英国ViiV Healthcare UK Limited
- 【批准文号】注册证号 H20170345
- 【生产地址】英国980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, United Kingdom