国产新药进医保目录为何这么难？

　　国产新药难进“目录”

　　既然国产新药疗效好且价格低，为何不能进入国家医保目录呢？据业内人士介绍，我国有规定，新药进入国家医保药品目录，必须有“超过两年临床使用时限”。而且，2004年国家医保药品目录制定后，有两年一增补的说法，也就是说，国家医保药品目录外的药品每两年才有一次进入该目录的机会。而由于种种原因，自2004年至今，国家医保药品目录一直没有增补。很显然，2004年前后研制的国产新药，即使是超过两年临床使用时限，目前也无法进入国家医保目录。业内人士分析，有关部门对新药的谨慎，主要是新药的知名度和市场接受度问题，也有对新药安全性方面的考虑。

　　业内人士都知道，新药研发具有相当大的风险，尽管有高收益的可能，但是需要高技术、高投入，而且周期较长，研发的成功概率不足10%。因此，本来不愿太冒风险的国内制药企业，在碰到新药进入国家医保目录的生硬规定时，就热衷于申报可直接进入国家医保药品目录的仿制药了，研发新药热情消褪。

　　而在国产新药遭遇政策壁垒之时，直接进口、外资企业生产、国内仿制的“洋药”却“笑开了颜”。它们依靠较早或直接进入国家医保药物目录，主导着我国医药市场，占据我国处方药市场的“半壁江山”。新药进入国家医保药物目录，必须“超过两年临床使用时限”的硬性规定，客观上延长了“洋药”享受特权保护的时间。

　　另外，在药品定价上，政策的砝码似乎也向原研药倾斜，由于我国目前仅对化合物专利药品给予特殊政策，客观上使得中国原创药品市场地位远低于进口专利药，甚至低于已过专利期的国外原研药品。因此，早在前两年，由河北省知识产权局在北京举办的“推进中国医药产业自主创新市场化高层论坛”上，来自国家发改委、科技部、国家知识产权局等部门的专家和官员就表示，中国医药产业在自主知识产权创新方面还存在政策障碍。

　　“洋药”主导造成看病贵

　　业内人士认为，拥有自主知识产权的国产新药不能进入国家医保目录，不仅严重挫伤了我国制药企业创新的积极性，影响到整个医药行业的发展，更重要的是牵涉到亿万百姓的民生问题。

　　多年来，药价高企的问题一直困扰着百姓，高价进口药便是其中的一个因素。以高血压用药为例，目前我国高血压用药市场约有百亿元，但基本上被进口药和合资药所主导。

　　一项“中国居民营养与健康状况调查”结果披露，我国成人高血压患病率为18.8％，估计全国现有患者人数为1.6亿人。但是，有关专家同时指出，高血压的控制率仅为8%。每年因高血压引发的中风患者，占总人口的0.5%。目前，我国年龄结构已成为典型的老年型人口类型，日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重。作为最主要的慢性病，高血压正严重威胁着国民的身体健康，因此，如何控制高血压，做到科学、经济用药尤为关键。

　　由于进口药主导市场，给患者带来了沉重的经济负担。高血压用药基本上属于处方药，患者必须先找医生诊治，然后根据医生开具的药方取药，用药过程是在医生指导和监控下进行的。这对于绝大多数需要依靠医院销售的处方药，尤其是高血压等专科用药来说，进国家医保目录是非常重要的渠道，因为医院市场占了整个药品销售市场八成以上的份额。从目前国内的情况看，医保目录的药品均按比例报销，可报销70%或100%，国产药、进口药报销比例都一样，但两种药的售价却相差几倍甚至几十倍。而药品收入是医院利润的主要来源，价格昂贵的进口药自然成了招标采购的选择目标。所以，国产新药在招标采购过程中价格有时会被压得很低，而有些进口药比同类国产新药价格高4倍，甚至6~8倍。

　　因此，业内人士认为，应该为国产新药提供一条进入国家医保目录的“绿色通道”，给予一定的政策倾斜，以有利于发展民族医药产业，更重要的是减轻患者的负担，造福于民。