摘要：中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理第一三共递交的与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2抗体偶联药物（ADC）德达博妥单抗（datopotamab deruxte

摘要：勃林格殷格翰1类新药宗格替尼片(BI 1810631 片)拟优先审评，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成

摘要：Agios制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查mitapivat(米他匹伐)的补充新药申请(sNDA)，用于治疗非输血依赖性(NTD)和输血依赖性(TD)α-或

摘要：根据国家药品监督管理局药品审评中心官网公示的信息，近日由我科赵诚主任团队研制的1.1类中药创新药仙茜颗粒（受理号：CXZL2400073），获得药物临床试验默示许可

摘要：挚盟医药申报的1类新药ZM-H1505R片拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为慢性乙型肝炎。公开资料显示，卡农克韦（canocapavir，ZM-H1505R）是挚盟医药研发的新型乙

摘要：国家药品监督管理局批准石药集团欧意药业有限公司申报的1类创新药普卢格列汀片（商品名：善泽平）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为患者提供

摘要：PharmaMar Group (MSE: PHM) 宣布，其授权合作伙伴绿叶制药集团有限公司已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 有条件批准 Zepzelca® (lurbinectedin，鲁比内

摘要：广生堂1类新药GST-HG141片（奈瑞可韦）拟纳入突破性治疗，适应症为慢性乙型肝炎（CHB）。GST-HG141是广生堂自主研发全新靶点的新型抗乙肝病毒1类新药，是一种高效

摘要：国家药品监督管理局批准了湖北齐进药业有限公司申报的中药1.1类创新药儿茶上清丸上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结

摘要：国家药品监督管理局官网显示，阿斯利康与晨泰医药合作开发的1类新药盐酸佐利替尼片(泽瑞尼)已经获批上市。盐酸佐利替尼片适用于具有表皮生长因子受体19号外显子缺

摘要：国家药监局已正式批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液(君适达)上市。用于在控制饮食的基础上，与他汀类药物和依折麦布联合用药，仍无

摘要：国家药品监督管理局附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安)上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

摘要：康融东方(广东)医药有限公司自主研发的1类新药伊努西单抗注射液(伊喜宁)已获我国药监局批准上市，用于在控制饮食的基础上，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C

摘要：今日（3月22日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Albireo公司和益普生（Ipsen）申报的odevixibat胶囊(奥维昔巴特)上市申请获得受理。公开资料显示

摘要：中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，先声药业联合申报的盐酸达利雷生片新药上市申请已获得受理。根据先声药业公开资料，这是其与瑞士Idorsia公司合作开