湖北济安堂药业1批次复方丹参片不合规

江苏省药品监督管理局公布药品质量抽检不合格名单，湖北济安堂药业股份有限公司复方丹参片上黑榜。

序号：5
药品品名：复方丹参片
标示生产企业名称：湖北济安堂药业股份有限公司
药品规格：每片重0.32g
生产批号：180102
检品来源：国药控股国大药房扬州大德生连锁有限公司
检验依据：《中国药典》2015年版一部
检验结果：不符合规定
不合格项目：含量测定：丹酚酸B
检验机构名称：扬州市食品药品检验检测中心

关联资料：食品药品监管总局通告：三家企业多批次药品不合格，湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液上黑榜。

近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液等三家企业多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下：

一、经湖北省食品药品监督检验研究院检验，发现标示为湖北济安堂药业有限公司生产的4批次蛇胆川贝液不合格，批号分别为140402A、141004B、141206B和150301A，不合格项目为鉴别。

二、对上述不合格药品，湖北省食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。

三、湖北济安堂药业有限公司在生产质量管理方面存在问题。国家食品药品监督管理总局要求吉湖北省食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处；并责令上述企业彻查药品质量问题原因，采取有针对性的措施进行整改，查清原因并整改到位前不得恢复生产；相关情况将及时向社会公开。