湖北欧立制药现场监督检查不合规

湖北省食药监局发布2017年药品生产省本级监督检查情况通告(2017年第7号)，湖北欧立制药有限公司上黑榜。

依据“双随机、一公开”要求，结合省局2017年药品生产监管工作安排，我局组织对武汉启华药业有限公司等19家药品生产企业进行了现场监督检查。现对检查情况（见附件）进行通告。

序号：10
检查事由：随机抽查（百日执法大检查）
被检查单位：湖北欧立制药有限公司
检查范围：小容量注射剂（含抗肿瘤药）、片剂、硬胶囊剂
发现主要问题：企业小容量注射剂因未通过GMP认证，目前处于停产状况；固体制剂生产车间现场未进行生产。发现以下问题：1.现场检查时企业成品常温仓库达30℃，无有效降温设施。2.企业有阴凉储存的药品，但未设置阴凉退货区。
处理意见：企业整改
整改情况：已整改