湖北省医疗器械质量公告（2018年 第23号），重庆博之翰科技有限公司特定电磁波治疗器上黑榜。
为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省食品药品监督管理局组织对特定电磁波治疗器等201批次的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：
序号：8
标示产品名称：特定电磁波治疗器
被抽查单位：湖北平安医疗器械有限公司
标示生产企业：重庆博之翰科技有限公司
规格型号：OH-LJ
生产日期/批号/出厂编号：2017年09月/7092346
主要不符合项或主要问题：热响应时间
抽样局：仙桃局
关联资料：浙江省食药监局：29批次医疗器械不符合标准规定，涉及重庆博之翰科技有限公司特定电磁波治疗器
浙江省食品药品监督管理局发布2017年医疗器械质量监督抽验信息的公告，红外线耳温计、高频手术电极、一次性口腔器械盒、医用脱脂纱布、一次性使用硅橡胶管、特定电磁波治疗器等29批次样品不符合标准规定。
序号：15
标示产品名称：特定电磁波治疗器
标示生产企业：重庆博之翰科技有限公司
被抽查单位：金华市盛豫医疗器械有限公司
规格型号：OH-TJ/台式单头
生产日期/批号/出厂编号：17111001
主要不符合项或主要问题：加热器表面温度误差
综合判定：不符合标准规定
粤公网安备 44190002000244号