海南三叶制药厂1批次阿莫西林颗粒不合格

广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第10期，海南三叶制药厂有限公司阿莫西林颗粒上黑榜。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2018年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2018年9月，全省共抽查检验66个药品生产企业、568个药品经营企业和269个医疗机构的786个品种共1926批次药品。现将近期药品抽样检验信息通报如下：

序号：1
药品品名：阿莫西林颗粒
标示生产企业名称：海南三叶制药厂有限公司
药品规格：按C16H19N3O5S计0.125g
生产批号：170505
检品来源：梅州市益民大药房连锁有限公司大埔虎山店
检验依据：《中国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：含量测定
检验机构：梅州市食品药品监督检验所

关联资料：海南省食药监局发布2017年1-3月药品生产监督检查情况通报（2017年第1号），涉及海南三叶制药厂有限公司口服固体制剂

根据我局《2017年药品生产监管工作计划》和《2017年度药品GMP跟踪检查方案》，2017年1-3月，省局、各有关市县食药监局各司其职，分别组织检查人员对辖区内的药品生产企业进行跟踪检查、飞行检查、日常检查、专项检查等。现将检查情况进行通报，具体情况见附件。

序号：26
企业名称：海南三叶制药厂有限公司
检查范围：口服固体制剂
检查时间：2017年3月2日
检查结论：一般缺陷项2项
处理意见：整改
检查类别：日常检查、特殊药品日常检查
监管单位：海口市食品药品监督管理局