广州康和药业1批次益诺胶囊不合规

2019-01-03 08:29:05    来源:  作者:

广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第10期,广州康和药业有限公司益诺胶囊上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2018年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2018年9月,全省共抽查检验66个药品生产企业、568个药品经营企业和269个医疗机构的786个品种共1926批次药品。现将近期药品抽样检验信息通报如下:

序号:1
药品品名:益诺胶囊
标示生产企业名称:广州康和药业有限公司
药品规格:每粒装0.32g(含总生物碱以盐酸水苏碱计为70mg)
生产批号:180102
检品来源:广州康和药业有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBZ05992008
检验结果:不合格
不合格项目:装量差异
检验机构:广州市药品检验所营销管理团队。

关联资料:广州康和药业有限公司简介(摘录于互联网)

广州康和药业有限公司(以下简称康和药业)的前身是一家创建于60年代的国营番禺市桥制药厂,迄今已有五十余年历史。2001年番禺市桥制药厂被香港知名商人陈健心女士全资收购,并投资2.7亿港元在风景优美的番禺区莲花山风景区旁新建一家现代制药企业——广州康和药业有限公司。2013年9月公司通过2010年版GMP认证;2013年12月通过澳大利亚TGA GMP认证;2014年10月通过国家高新技术企业复审认证。

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