广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第10期,长春银诺克药业有限公司康尔心胶囊上黑榜。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2018年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。2018年9月,全省共抽查检验66个药品生产企业、568个药品经营企业和269个医疗机构的786个品种共1926批次药品。现将近期药品抽样检验信息通报如下:
序号:8
药品品名:康尔心胶囊
标示生产企业名称:长春银诺克药业有限公司
药品规格:每粒装0.4g
生产批号:20170202
检品来源:茂名市文明药店
检验依据:《中国药典》2015年版一部
检验结果:不合格
不合格项目:水分
检验机构:茂名市食品药品检验所
关联资料:食药监总局关于20批次药品不合格的通告(2018年第15号),长春银诺克药业有限公司大败毒胶囊上黑榜。
经中国食品药品检定研究院等9家药品检验机构检验,标示为长春银诺克药业有限公司等16家企业生产的20批次药品不合格。现将相关情况通告如下:
不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:长春银诺克药业有限公司生产的批号为20161103的大败毒胶囊;不合格项目包括[检查](崩解时限)等(详见附件)。
药品品名:大败毒胶囊
标示生产企业:长春银诺克药业有限公司
生产批号:20161103
药品规格:每粒装0.5g
检品来源:无锡瑞年医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂》第十二册WS3-B-2280-97
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](霉菌和酵母菌总数)
检验机构:中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所