浙江省药品监督管理局关于发布2024年第2期浙江省药品质量抽查检验公告的通知。其中江苏神龙药业有限公司生产的3批次丹参注射液抽检不合规,不符合规定项目:【检查】-可见异物。具体通知信息如下:
药品品名:丹参注射液
标示生产企业:江苏神龙药业有限公司
生产批号:2311024、2311025
药品规格:每支装10ml
检品来源:浙江舒畅医药股份有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃ -B-3766-98-2011
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:【检查】-可见异物
检验机构:台州市食品药品检验研究院
生产批号:2308201
检品来源:国药控股台州有限公司
江苏神龙药业有限公司丹参注射液注册信息如下:
批准文号:国药准字Z32020162
产品名称:丹参注射液
剂型:注射剂
规格:每支装10ml
上市许可持有人:江苏神龙药业有限公司
上市许可持有人地址:东台市纬八路15号
生产单位:江苏神龙药业有限公司
批准日期:2020-06-22
生产地址:东台市纬八路15号
产品类别:中药
药品本位码:86901478000106