国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告(2024年第47号)。其中上海华源制药安徽广生药业有限公司生产的1批次逍遥丸(浓缩丸)抽检不合规,不符合规定项目:[检查](微生物限度)。具体通告信息如下:
药品名称:逍遥丸(浓缩丸)
标示药品上市许可持有人:上海华源制药安徽广生药业有限公司
标示生产企业:上海华源制药安徽广生药业有限公司
批号:231213
规格 :每8丸相当于原药材3克
抽样环节:经营单位
检品来源:吉林新海发医药药材有限责任公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2020年版一部
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](微生物限度)
检验机构:湖南省药品检验检测研究院
上海华源制药安徽广生药业有限公司逍遥丸(浓缩丸)注册信息如下:
批准文号:国药准字Z34020231
产品名称:逍遥丸
剂型:丸剂(浓缩丸)
规格:每8丸相当于原药材3g
上市许可持有人:上海华源制药安徽广生药业有限公司
上市许可持有人地址:安徽省界首市华源大道6号
生产单位:上海华源制药安徽广生药业有限公司
批准日期:2020-02-13
生产地址:安徽省界首市华源大道6号
产品类别:中药
药品本位码:86904438000901