河南省药品监督管理局关于4批次抽检不合格药品的通告(2018年第16期),上海信谊金朱药业有限公司硫酸阿米卡星注射液上黑榜。
经河南省药品检验机构检验,标示为上海信谊金朱药业有限公司等4家单位生产的4批次药品不合格,现将相关情况通告如下:
一、经洛阳市食品药品检验所检验,标示为上海信谊金朱药业有限公司生产的硫酸阿米卡星注射液(批号1830223)不合格,不合格项目为可见异物。
二、原河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
序号:2
药品品名:硫酸阿米卡星注射液
标示生产单位名称:上海信谊金朱药业有限公司
药品规格:2ml:0.2g(20万单位)
生产批号:1830223
检品来源:汝南县中天药业有限公司第十药店
检验依据:中国药典2015年版二部
检验结果:不符合规定
不合格项目:可见异物
检验机构名称:汝南县食品药品检验所
关联资料:上海信谊金朱药业有限公司简介(摘录于互联网)
上海信谊金朱药业有限公司座落于恬静的海滨城镇——金山区朱行镇,1998年10月通过资产重组由信谊药厂、金山区朱行镇资产经营公司共同组建而成,是一个以液体制剂为系列的,集注射液、滴眼液、输液和口服液为一体的现代制药企业。