广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第9期,兰州和盛堂制药股份有限公司小儿咽扁颗粒上黑榜。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2018年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:
序号:16
药品品名:小儿咽扁颗粒
标示生产企业名称:兰州和盛堂制药股份有限公司
药品规格:每袋装4克
生产批号:20170307
检品来源:浈江区志健药店
检验依据:《中国药典》2015年版一部及甘食药监注函[2017]35号
检验结果:不合格
不合格项目:装量差异
检验机构:韶关市食品药品检验所
当地监管部门对生产企业留样核查检验结果:留样合格
关联资料:食药监总局关于40批次药品不合格的通告(2017年第172号),兰州和盛堂制药股份有限公司新生化颗粒上黑榜。
不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:兰州和盛堂制药股份有限公司生产的批号为20161101的新生化颗粒,不合格项目包括[检查](崩解时限)[检查](粒度)(详见附件)。
药品品名:新生化颗粒
标示生产企业:兰州和盛堂制药股份有限公司
生产批号:20161101
药品规格:每袋装6克(相当于原药材9克)
检品来源:西藏日土县人民医院
检验依据:国家食品药品监督管理局标准YBZ10772009
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](崩解时限)
检验机构:宁夏回族自治区药品检验所