深圳市家康科技1批次手臂式全自动电子血压计不合规

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2019年第1期），深圳市家康科技有限公司手臂式全自动电子血压计上黑榜。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原河南省食品药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检，安排河南省医疗器械检验所承担检验任务。共抽检48家企业生产的产品62批次。现将抽检结果公告如下：

被抽检项目不符合标准规定和标识标签不符合标准规定的医疗器械产品有2批次，涉及2家医疗器械生产企业。具体为：深圳市家康科技有限公司生产的1批次手臂式全自动电子血压计，说明书不合格。

序号：1
样品名称：手臂式全自动电子血压计
受检单位：河南省越人大药房连锁有限公司开封第十九分店
生产单位：深圳市家康科技有限公司
型号：BP313A
生产批号：B18020301793
抽样单位：开封市食品药品监督管理局
检验机构：河南省医疗器械检验所