国家药品监督管理局：61批（台）医疗器械产品不符合标准规定，广州钧泉林医疗器械有限公司一次性使用一体式鼻痒管上黑榜。
广州钧泉林医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用一体式鼻痒管，无菌不符合标准规定。
序号：27
标示产品名称：一次性使用一体式鼻痒管
被抽查单位：广州钧泉林医疗器械有限公司
标示生产企业：广州钧泉林医疗器械有限公司
规格型号：BSW-28
生产日期/批号/出厂编号：20170303 20170403
抽样单位：广东省食品药品监督管理局
检验单位：甘肃省医疗器械检验检测所
不符合标准规定项：无菌
关联资料：广州钧泉林医疗器械有限公司简介（摘录于互联网）
广州钧泉林医疗器械有限公司成立于2010年初，前身为医疗器械经营公司，专业代理进口、国产尖端医疗器械产品。公司的生产基地位于广园快速路旁，毗邻广州亚运会主会场之一的奥林匹克体育中心。厂房设计、装修均按照国家食品药品监督管理局2011年实施的《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》标准，拥有先进的生产设备及高标准的专业实验室，企业于2011年6月通过无菌医疗器械生产质量管理规范的认证。2011年7月，公司自主研发且取得两项专利的第一个产品——一次性使用一体式鼻氧管正式上市。此后，公司致力于系列医疗器械产品的创新和研发，取得医疗器械领域多项专利，2012年被评为广州市民营科技企业，并于2013年获得广州市中小企业科技创新基金。
粤公网安备 44190002000244号