两企业一次性使用鼻氧管抽检不合规

国家药品监督管理局：61批（台）医疗器械产品不符合标准规定，苏州新区圣达卫生器材有限公司和扬州市永安医疗器械有限公司一次性使用鼻氧管上黑榜。

一次性使用鼻氧管2家企业2批次产品。苏州新区圣达卫生器材有限公司、扬州市永安医疗器械有限公司生产的各1批次一次性使用鼻氧管，密封性不符合标准规定。

序号：27
标示产品名称：一次性使用鼻氧管
被抽查单位：苏州新区圣达卫生器材有限公司
标示生产企业：苏州新区圣达卫生器材有限公司
规格型号：双鼻
生产日期/批号/出厂编号：20170407
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：福建省医疗器械与药品包装材料检验所
不符合标准规定项：密封性

序号：28
标示产品名称：一次性使用鼻氧管
被抽查单位：怀集县长城医院
标示生产企业：扬州市永安医疗器械有限公司
规格型号：双鼻架中号
生产日期/批号/出厂编号：2016年06月08日 
抽样单位：广东省食品药品监督管理局
检验单位：甘肃省医疗器械检验检测所
不符合标准规定项：密封性