上海市食药监局公布医疗器械监督抽检不合格名单,佳合医材(苏州)有限公司非吸收性外科缝线(丝线)上黑榜。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。
编号:7
产品名称:非吸收性外科缝线(丝线)
型号规格:M6003 5-0 60厘米x24条
批号或编号:201606D02
标示生产单位:佳合医材(苏州)有限公司
被抽样单位:国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司
不合格项目:线径
检验依据:苏械注准20152650964产品技术要求
抽样单位:上海市杨浦区市场监督管理局
检测单位:上海市医疗器械检测所
关联资料:上海市食药监局公布2018年第1期医疗器械不合格名单,涉及佳合医材(苏州)有限公司黑色编织丝线
上海市食药监局官网通告2018年第1期医疗器械监督抽检质量。通告称,为了加强对医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品安全有效,2018年第一季度上海市食品药品监督管理局组织了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检,共完成检验382件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。
编号:4
产品名称:黑色编织丝线
型号规格:M6001 60厘米*24条
批号或编号:无纺布长方形耳挂式口罩 5只/袋 17.5cm*9.5cm-3层
标示生产单位:201609A04
被抽样单位:佳合医材(苏州)有限公司
不合格项目:国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司
检验依据:线径 GB9706.1-2007
抽样单位:杨浦区市场监督管理局
检测单位:上海市医疗器械检测所