- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用重组人干扰素γ
- 【商品名/商标】
伽玛
- 【规格】200万IU*5瓶
- 【主要成份】重组人干扰素γ。
- 【性状】本品为白色或微黄色疏松体,溶解后为澄明液体,不含有肉眼可见的不溶物。
- 【功能主治/适应症】
用于治疗类风湿性关节炎。有临床结果表明治疗骨髓增生异常综合症,异位性皮炎和尖锐湿疣有效。美国FDA批准用于治疗转移性肾癌,创伤,异位性皮炎和肉芽肿。日本批准用于治疗肾细胞癌和蕈样真菌病。欧洲批准用于治疗类风湿性关节炎。
- 【用法用量】恶性肿瘤(包括白血病)的使用应遵照细胞因子治疗的特点进行(不呈量效关系,应间歇使用,与放化疗或其他细胞因子联合使用)。1、常规治疗方案(50-60kg):100-200万IU/天,肌注或皮下注射,连续5天,停药2天,4周为一疗程,每疗程间隔2周,一般使用4-6个疗程。2、联合治疗方案:若与放化疗联合用药,在放化疗前后或化疗期间均可用药,若与IL-2联合用药,可与IL-2交替使用(隔日1次)或1周用γ干扰素,1周用IL-2。肝纤维化和早期肝硬化:肌注100万IU/天,4周后改用隔日注射,再用2周,6周为一疗程。停药2周后作肝功能及肝纤维化血液指标检查,指标有改善者,应再重复3-4个疗程。
- 【不良反应】最常见的是感冒或流感样症状,绝大多数是一过性发热,体温一般不超过38.5℃,一般3-4小时后自然恢复。国外临床多为睡前给药,可缓解副反应,易于耐受。其他副作用有头痛、头晕、乏力和多汗等,但发生率较低。
- 【禁忌】1、已知对干扰素制品过敏者。2、有心绞痛、心肌梗塞以及其他严重心血管病史者。3、癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。4、有其他严重疾病而不能耐受体注射用重组人干扰素γ之副反应者。
- 【注意事项】1、使用前应检查,如瓶子有裂缝、破损、瓶签不清或过期失效者不可使用。2、注射用重组人干扰素γ应溶解良好,如有不可溶解的块状或絮状物不可使用。3、凡有明显过敏体质者,特别是对抗生素有过敏者,应慎用。4、儿童,特别是幼儿应慎用上生雷泰,必须使用者应在医师严密观察下谨慎使用。
- 【药物相互作用】未系统研究过重组人干扰素γ与其他药物的相互作用。注射用重组人干扰素γ在临床应用中,应注意不要与抑制骨髓造血功能的药物同时使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】未系统研究过重组人干扰素γ与其他药物的相互作用。本制品在临床应用中,应注意不要与抑制骨髓造血功能的药物同时使用。
- 【儿童用药】在儿童中使用经验不多,在儿童中特别幼龄儿童中使用应十分谨慎,并在儿科医师严密观察下应用。
- 【贮藏】2-8℃,避光保存。
- 【有效期】二年
- 【生产厂家】上海凯茂生物医药有限公司
- 【批准文号】国药准字S20020040
- 【生产地址】上海市金山区工业区月工路1098号
- 【药品本位码】86900713000130