杭州京泠可调负压吸引管抽检不合规

江西省药品监督管理局2019年第1期医疗器械监督抽检信息公告，杭州京泠医疗器械有限公司可调负压吸引管上黑榜。现将抽验结果公告如下：

序号：3
标示产品名称：可调负压吸引管
被抽查单位：赣南医学院第一附属医院
标示生产企业：杭州京泠医疗器械有限公司
型号规格：SG.Y03 2mm(6F)×400mm
生产日期/批号/出厂编号：82111711
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项：残留真空
备注：

关联资料：杭州京冷医疗器械有限公司对可调负压吸引管主动召回

据浙江省药品监督管理局官网11月30日消息，杭州京冷医疗器械有限公司报告，由于抽样发现可调负压吸引管（型号规格：SG.Y03 2mm(6F)×400；批号:82111711）的残留真空达不到产品技术要求，杭州京冷医疗器械有限公司对其生产的批号82111711的SG.Y03 2mm(6F)×400可调负压吸引管（注册证号：浙械注准20162660002）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。