嘉兴美森一次性使用无菌敷贴抽检不合规

2019-02-09 12:50:19    来源:江西药监局  作者:质量

江西省药品监督管理局2019年第1期医疗器械监督抽检信息公告,嘉兴美森医用材料有限公司一次性使用无菌敷贴上黑榜。现将抽验结果公告如下:

序号:4
标示产品名称:一次性使用无菌敷贴
被抽查单位:遂川滨江医院
标示生产企业:嘉兴美森医用材料有限公司
型号规格:无纺布型 10cm×10cm
生产日期/批号/出厂编号:SC160815
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:剥离强度
备注:

关联资料:嘉兴美森医用材料有限公司简介(摘录于互联网)

嘉兴美森医用材料有限公司位于浙江桐乡市经济开发区科技创业园,是一家专业的伤口敷 料、医用胶带等医疗用品生产加工制造商。公司标准化生产车间严格按国家GMP规范要求建设,现有厂房建筑面积4000平米,其中有 十万级无尘洁净生产车间1000平米,万级物理和微生物实验室200平米,确保产品在严格可控 的生产环境下生产。

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