新乡市康贝尔一次性使用医用口罩抽检不合规

江西省药品监督管理局2019年第1期医疗器械监督抽检信息公告，新乡市康贝尔医疗科技有限公司一次性使用医用口罩上黑榜。现将抽验结果公告如下：

序号：7
标示产品名称：一次性使用医用口罩
被抽查单位：赣州东河医院
标示生产企业：新乡市康贝尔医疗科技有限公司
型号规格：长方形
生产日期/批号/出厂编号：17120209
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项：单位面积质量
备注：

关联资料：南省食品药品监督管理局官网发布《关于对国家医疗器械质量公告(2015年第2期，总第7期)不合格产品生产企业处置情况的公示》，涉及新乡市康贝尔医疗科技有限公司医用防护口罩　

企业名称：新乡市康贝尔医疗科技有限公司
产品名称：医用防护口罩　
规格型号：型号：拱型　
生产日期/批号/出厂编号：/　
不符合标准规定项：1.密合性
处罚决定书编号：（长）食药监械罚〔2014〕40号