江西省药品监督管理局2019年第1期医疗器械监督抽检信息公告,河南省戈尔医疗器械有限公司普通医用口罩上黑榜。现将抽验结果公告如下:
序号:12
标示产品名称:普通医用口罩
被抽查单位:修水县中医院
标示生产企业:河南省戈尔医疗器械有限公司
型号规格:挂耳型
生产日期/批号/出厂编号:生产日期:20180202
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:基本尺寸
关联资料:湖北省食药监局:7批(台)医疗器械产品不合格,涉及河南省戈尔医疗器械有限公司普通医用口罩
序号:3
标示产品名称:武汉市普爱医院
被抽查单位:武汉市普爱医院
标示生产企业:河南省戈尔医疗器械有限公司
规格型号:挂耳型
生产日期/批号/出厂编号:12160701
主要不符合项或主要问题:口罩带断裂强力
抽样局:武汉市食品药品监督管理局