一次性使用负压采血容器抽检不合格

河北省医疗器械监督抽检结果的公告（2018年第二期），山东省成武县医用制品厂生产的一次性使用负压采血容器，无菌项目不符合标准规定。

样品名称：一次性使用负压采血容器
生产单位：山东省成武县医用制品厂
规格型号：12×100 mm 肝素钠 5mL
批号/产品编号：20170815
不合格项目：无菌。

关联资料：山东省食药监局：22个医疗器械产品抽检不合格，涉及山东省成武县医用制品厂一次性塑柄采血针

为客观评价山东省医疗器械产品质量状况，有针对性地制定风险防控措施，按照山东省食品药品监督管理局下达的2015年抽验计划，各市食品药品监督管理局和省医疗器械产品质量检验中心对一次性使用输液器等36个品种463批样品进行了抽查检验，其中不符合标准规定的医疗器械产品22个，不合格率4.75%。

样品名称：一次性塑柄采血针
被抽样单位：山东省成武县医用制品厂
抽样单位：菏泽市食品药品监督管理局
标识生产单位：山东省成武县医用制品厂
规格型号：Ⅰ型： 5×22.5
批号：20150802
不合格项：尺寸