天津市金贵勇胜一次性使用口腔器械盒抽检不合格

河北省医疗器械监督抽检结果的公告（2018年第二期），天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司生产的一次性使用口腔器械盒，无菌项目不符合标准规定。

样品名称：一次性使用口腔器械盒
生产单位：天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司
规格型号：/
批号/产品编号：20180308
不合格项目：无菌

关联资料：吉林省医疗器械质量公告（2018年第2期，总第6期），涉及天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司一次性使用口腔器械盒

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，吉林省食品药品监督管理局对一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用无菌注射器 带针、超声雾化器、特定电磁波治疗器等31个品种338批(台)产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司生产的2批次一次性使用口腔器械盒，无菌不符合标准规定。

序号：4
标示产品名称：一次性使用口腔器械盒
被抽查单位：拜博口腔汽车厂门诊部
标示生产企业：天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司
规格型号：/
生产日期/批号/ 出厂编号：2017年12月8日
抽样单位：长春市食品药品监督管理局汽车经济技术开发区分局
不符合标准规定项：无菌
报告编号：JDS20180297