河北路德眼全息近视治疗仪抽检外部标记不合格

2019-02-09 14:32:40    来源:河北药监局  作者:质量

河北省医疗器械监督抽检结果的公告(2018年第二期),河北路德医疗器械有限公司生产的眼全息近视治疗仪,外部标记项目不符合标准规定。

样品名称:眼全息近视治疗仪
生产单位:河北路德医疗器械有限公司
规格型号:YZ-6A
不合格项目:外部标记

关联资料:MR-2A型微电脑鼻炎治疗仪抽验不合格,河北路德医疗器械有限公司被处罚

河北食品药品监督管理局官网13日发布的《关于医疗器械监督抽验不合格产品处置情况的公告(2016年第1期)》显示,国家食品药品监督管理总局发布的《国家医疗器械质量公告(2016年第2期,总第10期) 》中,河北路德医疗器械有限公司生产的MR-2A型微电脑鼻炎治疗仪(生产编号:30122569,批号:130102)经法定检验机构检验不合格,河北食品药品监督管理局责成石家庄市食品药品监管部门依法进行了查处。处理结果为没收违法所得4095元及库存908台,罚没合计14095元。

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