天津信鸿医疗科技飞检发现3项不符合项

2019-04-08 09:01:57    来源:  作者:

天津市东丽区市场监管局公示天津信鸿医疗科技股份有限公司飞行检查情况

2019年2月21日,天津市东丽区市场和质量监督管理局网站发布《关于2018年东丽区医疗器械经营企业飞行检查情况公示》。信息显示,经查,天津信鸿医疗科技股份有限公司经营质量管理体系存在不符合项。

天津市东丽区市场和质量监督管理局表示,企业应限期整改,完善质量管理体系,消除风险隐患。下一步,该局将监督落实,并加强监管。

企业名称天津信鸿医疗科技股份有限公司
组织机构代码91120000794969146G(统一社会信用代码)
法定代表人陈小雷
经营场所天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B2-305
库房地址天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧、3层、4层、5层
经营方式:批发
检查日期2018年11月15日
检查类型:监督检查(经营企业飞行检查)
检查依据:医疗器械经营质量管理规范
不符合项目
不符合项描述:贮存医疗器械的货架有灰尘;待验区自营医疗器械与委托的医疗器械未明显分开存放;拼箱发货的代用包装箱无醒目的发货内容标示。
不符合项:关键项0项,一般项3项。
一般项目中确认的合理缺项:8项。
一般项目中不符合要求的项目数比例:6.5%

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