天津市东丽区市场监管局公示天津瑞康盛世医疗科技有限公司飞行检查情况
2019年2月21日,天津市东丽区市场和质量监督管理局网站发布《关于2018年东丽区医疗器械经营企业飞行检查情况公示》。信息显示,经查,天津瑞康盛世医疗科技有限公司经营质量管理体系存在不符合项。
天津市东丽区市场和质量监督管理局表示,企业应限期整改,完善质量管理体系,消除风险隐患。下一步,东丽区市场和质量监督管理局将监督落实,并加强监管。
企业名称:天津瑞康盛世医疗科技有限公司
组织机构代码:91120110MA05MPQ485
法定代表人:韩松
企业名称:天津瑞康盛世医疗科技有限公司
组织机构代码:91120110MA05MPQ485
经营场所:天津市东丽区平盈路7号空港国际总部基地D区D1号1-2层
库房地址:天津市东丽区平盈路7号空港国际总部基地D区D1号1-2层
经营方式:批发
检查日期:2018年11月16日
检查类型:监督检查(经营企业飞行检查)
检查依据:医疗器械经营质量管理规范
不符合项描述:从事植入和介入类医疗器械经营人员中,谭雄军未能提供经过生产企业或者供应商培训的相关培训记录或者职业资质证明文件;企业培训计划不全,未包含岗位操作规程等内容;企业销售人员授权书未载明授权销售的品种。
不符合项:关键项0项,一般项3项。
一般项目中确认的合理缺项:10 项。
一般项目中不符合要求的项目数比例:6.5%