- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用重组葡激酶
- 【商品名/商标】
施爱克
- 【规格】5mg(250,000单位)
- 【主要成份】本品为利用基因重组技术生产的重组葡激酶(r-Sak)。
- 【性状】注射用重组葡激酶为白色疏松体。溶解后为澄明液体,不含有肉眼可见的不溶物。
- 【功能主治/适应症】
适用于成人由冠状动脉血栓引起的急性心肌梗塞溶栓治疗。本品应在症状发生后,尽可能早期使用。
- 【用法用量】静脉滴注。取本品500,000单位(AU)用生理盐水50ml溶解后,30分钟内静脉滴入,给药前先静脉注射肝素钠60U/kg,给药后用静脉输液泵滴注肝素钠,第1小时12U/kg,以后按aPTT维持在50~70秒为标准调整肝素剂量,最高剂量不超过1000U/h,维持48小时,此后皮下注射低分子肝素7500U,每12小时一次,连续3天。另外,在r-Sak静脉滴入前嚼服阿司匹林0.3g,以后每天0.3g,一天一次,晨服,直至出院。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
- 【老年患者用药】65岁以上的老年患者使用的经验不充分,需慎用注射用重组葡激酶。
- 【药理毒理】本品为利用基因重组技术生产的重组葡激酶(r-Sak),具有溶栓作用。注射用重组葡激酶溶栓作用的机理为:r-Sak与血浆中纤溶酶原形成复合物,激活纤溶系统,促使纤溶酶原转化为纤溶酶,特异性地降解纤维蛋白,使血栓溶解。猪冠状动脉血栓溶解试验显示,r-Sak对冠脉血栓有溶解作用,能缩小冠脉血栓面积,减少心肌缺血程度和心肌缺血范围,降低CK、CK-MB、LDH活性,缩短优球蛋白溶解时间,明显延长出血时间,对纤溶蛋白原含量无明显影响,在溶栓时不伴有明显的纤溶蛋白原降解作用。重复给药毒性:大鼠连续30天腹腔注射r-Sak 54×104U/kg、170×104U/kg和537×104U/kg,结果小剂量组未见到明显毒性反应,中、大剂量组可见凝血酶时间延长,AST和ALT升高,其改变在停药后2周恢复。恒河猴静脉注射r-Sak 8.14×10U/kg,27×104U/kg和84×104U/kg,每天一次,连续30天,结果小剂量组未见到明显毒性反应,中、大剂量组可见凝血酶时间明显延长,其它未见异常。
- 【药物过量】如使用药物过量,易发生出血,如出血量过大时,可用6-氨基己酸止血,输新鲜血浆或全血。
- 【贮藏】4℃以下避光冷藏。
- 【有效期】二年。
- 【生产厂家】通化中新玉金药业有限公司
- 【批准文号】国药准字S20040074
- 【生产地址】通化市水泉路258号
- 【药品本位码】86903584000018