海南省食药监局发布2018年7月药品生产监督检查情况通报(2018年第7号),海南绿岛制药有限公司上榜
2018年7月,省局、各有关市县食药监局各司其职,分别组织检查人员对辖区内的药品生产企业进行跟踪检查、飞行检查、日常检查、专项检查等。现将检查情况进行通报,具体情况见附件。
企业名称:海南绿岛制药有限公司
企业生产地址:海口市南海大道100号美国工业村A1-6
许可证编号:琼20150011
法定代表人:赵春贵
质量受权人:刘芳
检查类型:其他类日常监督检查
检查范围:文件管理
检查日期:2018年7月5日
检查单位:海口局
检查人员:吴海暄、 张岩
检查类别:日常检查
发现的主要问题:1.该品种采用工艺为干粉总混后直接压片,工艺再验证文件中未包含总混粉含量均匀度项目验证的取样过程(如取样工具、取样位置、取样量等)。
处理措施:整改
备注:企业当天未进行制剂品种的动态生产